慧 德 醫 藥
HUIDE PHARMA

公司簡介企業文化MAH持證服務一致性評價藥學研究服務藥品注冊服務研發團隊研發中心研發體制研發成果公司動態行業資訊藥政法規人才戰略校園招聘社會招聘藥物警戒合作垂詢

CORE BUSINESS

服務內容

—


MAH
一致性評價
CMC
藥品注冊服務

ABOUT US

以人為本，致力于人類健康之完美

—

成都慧德醫藥科技有限公司，是一家專注于提供優質化學藥品研發服務的創新型公司，重點開發專利即將到期的國際重大藥物、孤兒藥、兒童藥等具有一定研發難度的化學藥物，可提供包括化學原料藥合成工藝研究及工藝優化、制劑工藝研究及工藝優化、質量一致性評價、藥品注冊申報等專業技術服務。

30+
臨床批件
20+
在研項目
20+
服務企業

R&D CAPABILITY

研發實力

—

研發團隊

擁有專注與原料藥、固體/液體制劑領域的博士、碩士等各類研發人員近50人


高管團隊：具有15年以上新藥研發和管理經驗

核心技術骨干：具有至少6年以上的新藥研發經驗


設備配置

配備中試級別的制劑/原料藥研發設備，安捷倫、島津、沃特世、梅特勒等品牌的質量檢測設備一應俱全


制劑研發設備：壓片機、包衣機、濕法/干法制粒機

原料藥研發設備：50L反應釜、低溫反應器

質量檢測設備：液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外、百萬分之一天平、不溶性微粒儀、12杯溶出儀等

研發體制

配置審計追蹤系統，建立完善的質量管理體系，以確保研發數據的完整性、真實性、合規性和可追溯性


部門設立：QA部

質量管理體系文件：《供應商評估和批準管理規程》、《數據完整性管理規程》、《人員檔案及培訓管理規程》、《計量和校驗管理規程》等


MORE
MORE
MORE

MAH平臺

—


LATEST NEWS

新聞中心

—

文章展示3447
公司動態
行業動態
藥政法規

08-09

2024

熱烈慶祝成都慧德醫藥科技有限公司的復方磺胺甲噁唑注射液于2024年7月9日，經國家藥品監督管理局公告，獲得《藥品注冊證書》（批準文號：H20244394）。本品按化學藥品3類注冊獲批，視同通過仿制藥質量和療效一致性評價，慧德醫藥為國內本品的第3家過評企業！     復方磺胺甲噁唑注射液屬于磺胺類復方抗菌藥，主要成份為磺胺甲噁唑和甲氧芐啶，適用于治療成人和2個月以上小兒的肺孢子菌肺炎，由福氏或...

03-16

2023

      2023年2月28日，經國家藥品監督管理局公告，成都慧德醫藥科技有限公司的“普瑞巴林口服溶液”獲得藥品注冊證書（批準文號：國藥準字H20233236）。本品按化學藥品3類注冊獲批，視同通過仿制藥質量與療效一致性評價，至此慧德醫藥為國內該規格第五家過評。       普瑞巴林（Pregabalin）是一種用于治療神經疼痛和癲癇的藥物。它是一種受體調節劑，通過作用于中樞神經系統的鈣...

12-08

2022

2022年11月2日全國高新技術企業認定管理工作領導小組辦公室發布“四川省認定機構2022年認定的第一批高新技術企業備案公示通知”，慧德醫藥以持續不斷的研發創新實現一系列高新技術產品轉化，憑借卓越的產品創新和成果轉化能力被評為國家高新技術企業。                                                                           ...

12-01

2022

      熱烈慶祝成都錦華藥業的鹽酸乙胺丁醇片于2022年11月10日順利取得藥品注冊批件，通過國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價。成都錦華藥業的鹽酸乙胺丁醇片，由慧德醫藥提供藥學研究服務，該產品主要適用于肺結核，也可用于結核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療，為《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》甲類藥物。           結核病是由結核分枝桿菌...

08-28

2022

      2022年8月10日，經國家藥品監督管理局公告，成都慧德醫藥科技有限公司的“鹽酸氨溴索口服溶液”獲得藥品注冊證書（批準文號：國藥準字H20223584）。本品按化學藥品3類注冊獲批，視同通過仿制藥質量與療效一致性評價，至此慧德醫藥為國內該規格第三家過評。       鹽酸氨溴索是一種兒童可用的安全有效的祛痰藥物，它可以深入肺部，有效溶解、稀釋、排出痰液，緩解兒童咳嗽有痰的不適，...

09-15

2021

8月27日，陽光明媚，慧德醫藥慶祝普瑞巴林申報成功暨半年度員工生日會活動在三圣鄉玫瑰谷如期開展。公司總經理陳虎林、項目總監闕俐親臨活動現場，與員工共同度過了一個愉快的下午。伴隨著陣陣玫瑰花香和豐盛的水果、零食、蛋糕，活動正式拉開帷幕。首先，項目總監闕俐、研發總監助理王莉詳細分享了普瑞巴林的申報過程。兩位領導強調，普瑞巴林的申報成功，絕非一蹴而就，這是慧德人對待藥品求真務實的研發理念體現，也是...

08-26

2021

熱烈慶祝：2021年8月25日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（簡稱CDE）受理普瑞巴林口服溶液，這是繼鹽酸氨溴索口服溶液之后第二個成功申報的我司MAH項目自有品種藥物。

07-16

2021

熱烈慶祝成都慧德醫藥科技有限公司于2021年4月12日順利獲得鹽酸氨溴索口服溶液B證，這是具有里程碑意義的時刻！同時，亦是自MAH實施以來，公司第一個獲得的自行持有產品項目！相信在未來，公司持有的產品項目會如雨后春筍般不斷涌現！

10-26

2020

2020年10月26日，我司總經理攜公司QA負責人胡共鳴，前往陜西漢江藥業集團股份有限公司進行供應商審計。

09-26

2020

2020年9月25日，我司組織了2020年下半年度員工生日會

08-22

2020

慶祝西南藥業的氫溴酸西酞普蘭片于2020年04月07日通過一致性評價并在第三批國家藥品集中招標采購中順利中標。

09-27

2020

為貫徹《藥品管理法》有關規定，進一步加強藥品生產監督管理，國家藥監局組織制定了《藥品委托生產質量協議指南（2020年版）》，用于指導、監督藥品上市許可持有人和受托生產企業履行藥品質量保證義務。
查看更多

11-24

2023

       熱烈慶祝海通制藥的硫辛酸注射液于2023年11月21日順利取得藥品注冊批件，通過國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價。海通制藥的硫辛酸注射液，由慧德醫藥提供藥學研究服務，該產品主要適用于糖尿病周圍神經病變引起的感覺異常，為《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》乙類藥物。             糖尿病周圍神經病變是糖尿病常見的慢性并發癥之一，也...

09-08

2023

2023年9月5日，經國家藥品監督管理局公告，成都慧德醫藥科技有限公司的地高辛注射液獲得《藥品注冊證書》（批準文號：H20234109）。本品按化學藥品3類注冊獲批，視同通過仿制藥質量和療效一致性評價，慧德醫藥為國內本品2ml：0.5mg規格第3家過評企業！地高辛是一種經典的強心苷藥物，自毛花洋地黃的葉中提取，又稱異羥基洋地黃毒苷。地高辛是Na+-K+-ATP酶抑制劑，其作用機制包括正性肌力...

05-15

2020

國家藥監局藥審中心關于發布《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》等3個文件的通告（2020年第2號）

05-14

2020

《國家藥監局關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的
公告》政策解讀

05-12

2020

國家藥監局關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告（2020年第62號）
查看更多
查看更多

         JOIN US

人才招聘

—

校園招聘
尋找優秀的您！
社會招聘
期待您的加入！
查看詳情
查看詳情
聯系電話：
028-85188280
郵箱：jianglisha@huidepharm.com
郵政編碼：610041
公司地址：四川省成都市高新區科園南路88號天府生命科技園B7-401
強开女几的小嫩苞,国产精品免费久久,另类亚洲小说图片综合区,亚洲AV无码一区二区三区少妇o,实拍一级片黄片视频免费,中国国际精品国产黄黄片大全,欧美十级黄片在线免费观看视频,日韩欧美亚洲视频,日韩视频在线观看 日本亚洲一区二区三区,免费人成网站永久,天天爱天天做天天添天天欢,久久精品无码一区二区无码性色,老司机一级毛片免费看,国产精品亚洲AV高潮,少妇高潮惨叫久久久久久久,日韩国产欧美一区二区,一级a性色生活片久久无码 又粗又大又黄的视频播放在线观看网站,免费国产一区二区三区,国产一级毛片打完,黄片一级片在找神马免费收看,久久亚洲一区电影,一级不卡在线观看,五月天激情网站亚洲国产无码自拍,视频黄免费一区二区,68成人免费视频 好姑娘5免费高清观看,国产片性生活免费看,国产免费一级理伦,中国一级黄片无码观看,免免费毛片一级在线播放视频,亚洲欧美aaa级,国产婷婷一区二区三区,手机免费毛片无码专区电影,一级黄色片黄色视频 日韩精品无码专区一区,国产黄A三级三级三级看三级,日本在线中文字幕第一视频,小处雏一区二区三区精品视频,A级片在线看网站,国产无码中文亚洲AV加勒比,中文字幕日韩专区,亚洲一级一区精品无码,亚洲A在线观看无码 精品国产免费人成电影在线观看,三年在线观看免费完整版中文,亚洲精品TV久久久久久久久久,久久丁香综合色哟哟最新网址,91精品污无码一区二区在线观看,色欲精品久久人妻av中文字幕,九一在线国产视频国产精彩视频在线,中文人妻av久久人妻水蜜桃,一级黄色片一区二区22版
阜新 寻甸 讷河市 山丹县 安义县 蓬安县
环江 丰县 正安县 皮山县 巴中市 沁水县
中阳县 新泰市 石嘴山市 四子王旗 山西省 祁阳县